Государственная фармакопея РФ: описание, история, содержание
Опубликованно 16.02.2018 00:22
Многие из нас вообще не задумываются о том, как врачи огромные списки лекарств может запомнить. При этом эксперты все о любой подготовке: знать свою дозировку, химический состав, фармакологическое действие, а также побочные эффекты и противопоказания. Оказывается, за советами обращайтесь в государственную фармакопею, а если быть точнее, то многочисленные каталоги, в которых их авторы информации именно из этой «Библия» фармацевтов и медиков. Что такое
Фармакопея – это не что иное, как совокупность документов, которые содержат информацию о стандартах качества лекарственных средств и используемого сырья, вспомогательных подразделений, а также другие химические и органические вещества, применяющиеся в медицине сегодня. Соответствующие нормы и дать им официальный статус, к работе над проектом ведущих ученых-химиков, специалистов в области фармацевтического анализа рандомизированных исследований, предложил проводить, в том числе двойных слепых и международных контрольных исследований. Качественное тестирование гарантирует, что объективную оценку всех свойств медицинских материалов и препаратов на их основе.
Стоимость документа при производстве медицинских изделий
Понять, что такое фармакопея-это, проще всего с помощью конкретного лекарства: готовый продукт, форма выпуска и фармакологические свойства не противоречит ни одному из действующих правил, разрешается говорить в данном документе. Соответственно достойного качества фармацевтической продукции достигается строгим соблюдением правил его изготовления.
Государственная фармакопея – это своего рода стандарт, который охраняет юридическую силу на территории той или иной страны и его соответствие требованиям органов государственного надзора. Абсолютно все рекомендации, положения и требования, которые в нем, обязательны для исполнения всеми предприятиями, деятельность которых связана с производством, хранением, реализацией или назначением препаратов. За нарушение и несоблюдение правил, содержащихся в документе, физическое лицо или организации грозит уголовное наказание в рамках действующего законодательства. Введение слово к публикации.
Фармакопея-это комплекс совмещает в себе не только номенклатура существующих медицинских компонентов, а также рекомендации для их производства, сбережение и цели. Коллекция включает в себя подробное описание различных методов анализа лекарственных средств, включая химические, физические и биологические.
Кроме того, в фармакопее информация о реагентов и индикаторов, лекарственных веществ растения. В качестве основы перечня лекарственных средств в фармакопеи большинства стран списка А «(ядовитые вещества) и» список б «(сильные компоненты)», составленный комитета Всемирной организации здравоохранения. Стандартов качества лекарственных средств и сырья
Здесь речь идет о хозяйства статьях, которые разделены на две группы: одни содержат информацию о ресурсной базы, другие - установленный на готовые лекарственные средства самостоятельно.
Документ для любой субстанции на русском языке и на латыни, в нем также международное непатентованное наименование праздновать. В статье присутствуют эмпирические и структурные формулы активного вещества, молекулярной массы и процент может быть.
В некоторых случаях появление химического состава лекарственного растительного сырья или его консистенции и критерии качества, степень растворимости в различных жидкостях, взаимодействие с другими фармакологическими группами описывать в деталях, и т. д. Также условия производства фасовки сырья. В фармакопейной статьи должны содержать рекомендации по хранению препарата и его транспортировку, точный ход.
В отличие от детального описания вещества, для готового документа фармакологические продукты, в дополнение к вышеуказанным критериям, дополнены результаты клинических и лабораторных исследований, с указанием допустимых отклонений по весу, объему и размером частиц компонента. Особое значение имеет определение разрешенного к приему максимально разовые и суточные дозы для пациентов разного возраста. Как возник первый документ
О создании единого международного каталога научной медицине медико-фармацевтическое сообщество Samos впервые в конце позапрошлого века. Тогда ученые и практикующие, которые начали на страже здоровья граждан европейских стран, активно включились в разработки стандартизированной номенклатуры. В конечном итоге документ должен всех известных в то время лекарств было включать с указанием соответствующей дозировки активных и вспомогательных веществ к каждому из них.
Создание первого издания Международной фармакопеи, посвященный Брюссельской конференции 1902. Собравшись за круглым столом, эксперты пришли к соглашению о принятии единых обозначений, используемых лекарств и формы их назначение в официальных рецептах. Спустя несколько лет это соглашение ратифицировали, в двадцати Штатах. В 1922 году проведение второй конференции в Брюсселе, на котором представители научно-исследовательских сообществ более чем 40 странах.
Получение официального международного статуса
В этот же период, сделок, связанных с выдачей и пересмотра пунктов хозяйства статья, Лига Наций была передана. В начале XX века в Companion принципы изготовления галеновых препаратов и 77 дозировку лекарства принимали. Следующее ожидаемое изменение фармакопеи в 1937 году. Эксперты из Франции, Великобритании, Бельгии, США, Швейцарии и других государствах была создана соответствующая комиссия. Эксперты, с содержанием этого документа ознакомились, как это устарело и неактуально, а потому, что решение о расширении и концессию международного статуса компендиума. Длительный процесс модернизации воплощение дуги прервала Вторая мировая война. Эксперты возобновили работу в 1947 году. Первое издание
Фармакопея является документом для межправительственными и международными программами. На данный момент коллекция, которая переиздавалась четыре раза, последние данные о лекарствах всего мира содержит. Первое издание книги датируется 1951. Выпуск III подтверждает Всемирной Ассамблеи ВОЗ, на котором, кстати, был аппарат секретариата Международной фармакопеи. Несколько лет спустя после выхода сборника из второй группы, его присутствие не принципиально добавки на трех европейских языках – английском, французском, испанском, а позднее прибыли расходы на японском и немецком.появился
Содержание книги
Коллекция включает в себя: 344 пункта, включающее описание препарата; 183 положение, определить дозировку лекарственных средств в различных формах выпуска; Характеристики 84 методы клинической и лабораторной диагностики.
Названия статей были на латыни, так как латынь была одна для медицинских и фармакологических названий. Тогда на работу экспертов по биологической стандартизации и специалиста по инфекционным заболеваниям переехали.
Несмотря на то, что Международная фармакопея не имеет юридической силы и носит характер рекомендаций, некоторые Штаты приняли решение опубликовать внутри национальных документов, регулирующих публично-правовые отношения, связанные с производством, хранением и назначением лекарственных средств. Подобные книги, в которых большая часть используемых препаратов в стране, указано есть в большинстве государств мира. Государственная фармакопея Российской Федерации
Российской фармакопее появились гораздо раньше международных. Первый пример-книгу со списком лекарств опубликован, содержал еще в 1778 году, однако, от первой до последней главы есть сведения в латинском языке. Несколько десятилетий спустя свет увидел и русскоязычный вариант. Этот документ был первой книгой такого рода, однако, разработки ученых того времени нельзя было назвать официальной. Государственная Фармакопея 1. Издание вышло в 1866 году. За весь период существования Компендиум более чем в десять раз переиздавалась.
Во времена Советского Союза, в начале 90-х годов, Farmhouse Комитет 11 выпуск коллекции взял, актуальная информация о производстве, назначении и хранении наркотиков. С распадом Советского Союза задачи и функции комитета возложить на плечи Министерства здравоохранения, фонда общего медицинского страхования и Росздравнадзора. Для проведения работ по дополнению книги и пересматривать ведущие фармацевты и доктора медицинских наук, участвующих.
Отечественные издания последних лет
В периоды коррекции очки фармакопея производство лекарств в стране регламентировалось совместными Farmhouse статье. Сравнивая 11. и 12. Издание, последний значительно отличается от предыдущих вариантов. Большую роль в издании этого сборника факт привлечения ведущих российских фармацевтов играл в работе комиссии Европейской фармакопеи. Компендиум представляет собой пять взаимосвязанных частей. Каждый элемент содержит актуальные нормами и правилами получения и использования активных химических веществ и лекарственных растений. В издании сборник вышел в 2009 году.
Шесть лет спустя, в 2015 году, государственная фармакопея Российской Федерации вновь было отредактировано. На этот раз от бесплатного тиражирования сборника Минздрав отказался. Вначале электронные издания Государственной фармакопеи 13 издание появилось на сайте ведомства. Позже на заседании Совета министров было принято решение, является обязательным для аптечных учреждений и организаций оптовой торговли лекарственных средств наличие коллекции. Таким образом, издание государственной фармакопеи является полностью самоокупился. Европейская Фармакопея
Этот документ появился недавно. Особенно мальчик, он выглядит на фоне Государственной фармакопеи Российской Федерации. Сегодня книга распространяется в большинстве европейских государств на равных с международной коллекции. Использование Европейской фармакопеи при производстве лекарств выравнивать производителя позволяет на нюансах медицины определенного региона.
Набор хозяйства записи, созданные Европейским директоратом по качеству лекарственных средств, входящего в Совет Европы. Правила, официальный язык издание является французский, имеют особый правовой статус. Перепечатана книгу несколько раз. Последний, шестой, выпуск был в 2005 году.
Категория: Здоровье
